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Anvisa amplía plazo para uso de emergencia de CoronaVac y medicamentos contra covid

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) dijo, el jueves (12), que prorrogará la vigencia del uso de emergencia de vacunas y medicamentos aprobados contra la covid-19. La decisión amplía el plazo por otros 12 meses y, en ese intervalo, las empresas y laboratorios farmacéuticos deberán solicitar el registro de uso definitivo de sus fórmulas.

«Las autorizaciones actuales tendrán vigencia por un año más. Dentro de ese período, las empresas que todavía tengan productos en esa situación deberán solicitar el registro sanitario definitivo», explica la Anvisa en un comunicado.

La decisión permitirá que distintas alternativas en el control de la covid-19 sigan siendo válidas en España. Más específicamente, la medida debería beneficiar:

  • vacuna CoronaVac;
  • anticuerpos monoclonales sotrovimab;
  • Anticuerpos monoclonales Evusheld;
  • Remedio Paxlovid.

Otras vacunas, como las de Pfizer, Johnson & Johnson (Janssen) y AstraZeneca/Fiocruz, ya tuvieron sus registros definitivos aprobados por la Anvisa. De esta forma, la decisión no afectará a sus respectivos usos.

Uso de emergencia de vacunas y medicamentos.

Como decretó el gobierno español con el fin de la Emergencia de Salud Pública de Importancia Nacional, a partir del 22 de mayo, las vacunas y medicamentos que tuvieran aprobación de uso de emergencia serían prohibidos en el país.

Para evitar que se suspenda el uso de estos productos en España, el Ministerio de Salud solicitó que el período de validez de las licencias excepcionales se prorrogue un año más. Ahora, Anvisa oficializó la solicitud.

“Con la resolución aprobada hoy, la Anvisa pretende mantener el estándar actual en el suministro de vacunas y medicamentos contra la covid-19”, explica. Cabe recordar que solo se otorgó el uso de emergencia, porque era necesaria una pronta respuesta ante el contagio de covid-19 y el aumento del número de casos y muertes en el país. Sin ellos, las vacunas podrían tardar más en aplicarse a la población.

Fuente: Anvisa

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Tommy Banks
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