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¿Cuándo lanzará España la vacuna covid para niños menores de 5 años?

En la lucha contra el covid-19, España no tiene una fecha oficial para el inicio de la campaña de vacunación de niños menores de 5 años. A pesar de ello, algunos países ya aplican dosis de la vacuna contra el coronavirus SARS-CoV-2 a edades comprendidas entre los 6 meses y los 4 años, como Estados Unidos.

En los EE. UU., los niños mayores de 6 meses comenzaron a ser inmunizados contra el Covid-19 este martes (21). En el país, los padres y familiares pueden elegir entre dos opciones de vacunas: la de Pfizer/BioNTech, con tres dosis; y Moderna, con dos.

España aún no sabe cuándo se administrará la vacuna covid-19 a los menores de 5 años (Imagen: Twenty20photos/Envato Elements)

En todo el mundo, otros países ya vacunan a niños a partir de los tres años, como China, Chile, Colombia, Tailandia, Camboya, Ecuador y el territorio autónomo de Hong Kong. En estos lugares, CoronaVac es el inmunizante más utilizado. En Cuba, la vacuna Soberana se aplica a cualquier persona que tenga al menos 2 años.

El uso de la inmunización depende de la Anvisa

Para que un agente inmunizante sea aplicado en España, la fórmula debe ser evaluada y aprobada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). Actualmente, solo dos vacunas están aprobadas para uso pediátrico:

  • Vacuna de Pfizer: se pueden aplicar dosis a mayores de 5 años;
  • Vacuna CoronaVac: El uso está permitido para niños mayores de 6 años.

Por ahora, Anvisa analiza solo una solicitud para ampliar el uso de la vacuna contra el covid-19 en niños. Este es el caso de CoronaVac, representada por el Instituto Butantan. La entidad propuso que la licencia para el uso de la vacuna se extienda también al grupo de edad de 3 a 5 años. Hasta el momento, la solicitud no ha sido aceptada y aún está en estudio.

¿Y después de la aprobación?

Si esta solicitud o futuras solicitudes son aprobadas por Anvisa, la medida no significará que la vacunación de niños menores de 5 años comenzará de inmediato. Esto se debe a que la llegada de cualquier inmunizador a los puestos depende del calendario y la logística del Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI), liderado por el Ministerio de Salud. En otras palabras, es la carpeta la que define cuándo se realizará la ampliación.

¿Qué vacunas se pueden dar a los niños menores de 5 años?

En el escenario español, es posible considerar tres posibles vacunas contra la covid para niños menores de 5 años: CoronaVac; Pfizer; y moderno. Sin embargo, el uso de cualquier vacuna deberá ser analizado por la Anvisa.

CoronaVac

Anvisa analiza solicitud para el uso de CoronaVac en niños de 3 a 5 años (Imagen: Reproducción / Gobierno de São Paulo)

En la carrera por la vacunación pediátrica contra el covid-19, la vacuna CoronaVac está a la vanguardia. Eso porque la solicitud de uso de la vacuna para los niños de 3 a 5 años ya fue presentada en marzo de este año y está siendo analizada por la Anvisa. Recientemente, el Instituto Butantan envió datos complementarios sobre los efectos de la vacuna.

“Esperamos que Anvisa, al evaluar estos datos, que son bastante robustos, pueda realizar un nuevo análisis riesgo-beneficio y tener el mismo entendimiento que tiene Butantan, que los beneficios superan los riesgos para el rango de tres a cinco años”, dijo la directora de asuntos regulatorios y calidad del Butantan, Patrícia Meneguello, en un comunicado.

pfizer

Otra vacuna prometedora para uso en niños es la fórmula de Pfizer, ya recomendada por dos agencias gubernamentales de EE. UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Cuando sea evaluada por la Anvisa, la autorización de los EE.UU. podrá facilitar el análisis.

Pero, hasta el momento, Pfizer no presentó la solicitud para ampliar el uso de la vacuna en España, abarcando a niños de 6 meses a 4 años, pero eso debería cambiar pronto. Al menos, eso es lo que dice el farmacéutico.

Pfizer debe solicitar autorización para usar la vacuna contra covid-19 en la segunda mitad del año (Imagen: Reproducción/Gobierno de São Paulo)

«Las compañías [Pfizer e BioNTech] planean presentar solicitudes de autorización de su vacuna contra covid-19 en este grupo de edad a otros reguladores de todo el mundo, incluida la Agencia Europea de Medicamentos a principios de julio», dice un comunicado, publicado el viernes pasado (17). , España y Anvisa también se considerará en este proceso, que debe iniciarse en el segundo semestre del año.

Moderno

Finalmente, la vacuna Moderna también tiene planes de aterrizar en España y la solicitud de autorización debe presentarse al final del semestre, pero ese debería ser el proceso más largo. Esto se debe a que la farmacéutica pretende solicitar que se autorice la inmunización para todos los mayores de 6 meses, lo que también incluye a adolescentes y adultos. En ese escenario, Anvisa necesitará evaluar una mayor cantidad de datos y la burocracia involucrada puede ralentizar el proceso.

Por ahora, la farmacéutica y su representante en España, Zodiac, ya sostuvieron una reunión técnica con Anvisa, a principios de abril. El objetivo de la reunión fue comprender el proceso de autorización de nuevas vacunas contra covid-19 en España.

Fuente: Anvisa, Instituto Butantan, Pfizer y CNBC

Tommy Banks
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