Existe un spray nasal para la depresión y funciona en casos difíciles.

Un aerosol nasal a base de ketamina es oficialmente la primera y única terapia independiente disponible para la depresión resistente al tratamiento. Lo mejor de todo es que es eficaz sobre todo para aquellas personas a las que otros antidepresivos ya no les hacen nada.

La FDA aprobó por primera vez el medicamento Spravato (Esketamina) de Johnson & Johnson. Esto para algunos casos de depresión en 2019. Pero solo se permitía prescribirlo junto con un antidepresivo oral.

Después de analizar no menos de 31 ensayos clínicos de los últimos seis años, incluido un ensayo reciente de fase 4, la agencia ha decidido ahora que el spray Spravato se puede utilizar solo.

Pacientes elegibles para recibir aerosol nasal para la depresión

Los pacientes elegibles para el aerosol Spravato incluyen adultos con depresión que han probado al menos dos antidepresivos sin una mejoría adecuada de los síntomas, así como aquellos con trastorno depresivo mayor que tienen pensamientos agudos de autolesión o suicidio.

Según algunas estimaciones, un tercio de los pacientes con depresión no mejoran con antidepresivos orales únicamente. Aunque Spravato no parece funcionar para todos, para algunos puede cambiarles la vida.

Ensayos clínicos de fase 4

Los ensayos clínicos de fase 4 se llevan a cabo después de que un medicamento ya ha llegado al mercado para recopilar aún más evidencia de sus efectos.

En 2024, Johnson & Johnson anunció que su ensayo de fase 4 de Spravato como terapia independiente no había revelado nuevos problemas de seguridad. En comparación con un aerosol de placebo, el aerosol a base de ketamina pareció ser eficaz, seguro y tolerable. Esto es cuando se administra dos veces por semana como tratamiento para la depresión resistente.

En algunos pacientes, los síntomas se aliviaron tan pronto como 24 horas después de la primera pulverización. Cuatro semanas después del inicio del ensayo, el 22,5 por ciento de los pacientes que tomaron Spravato habían logrado la remisión. Esto se compara con sólo el 7,6 por ciento de los que tomaron el placebo.

Johnson & Johnson informa que Spravato ha tratado a más de 100.000 pacientes en 77 países de todo el mundo, incluidos casi 80.000 sólo en Estados Unidos.

El ingrediente activo de Spravato se llama esketamina y se utiliza convencionalmente como anestésico.

Tanto la esketamina como la ketamina, su compuesto original, muestran beneficios en el tratamiento de algunas formas de depresión. La esketamina, sin embargo, es de dos a cuatro veces más potente que su pariente. Esto significa que los pacientes pueden tomar una dosis más baja.

Aunque todavía no está claro por qué alguno de estos medicamentos funciona como antidepresivo, los científicos saben que actúan sobre una vía que afecta al glutamato, que es el mensajero químico más abundante del cerebro.

Los antidepresivos convencionales, a su vez, aumentan otros mensajeros químicos en el cerebro, como la serotonina, la noradrenalina o la dopamina.

Sin embargo, un número sustancial de personas con depresión no responden a estos medicamentos, e incluso entre quienes sí lo hacen, es posible que los beneficios no siempre sean significativos o duraderos.

A diferencia de los antidepresivos orales, algunos estudios en animales sugieren que la esketamina puede incluso ayudar al cerebro a formar nuevas conexiones, protegiendo contra la contracción de volumen asociada con la depresión.

Después de una pulverización de Spravato, los pacientes suelen sentir somnolencia. También mareos, problemas respiratorios o sensación de desconexión, que suelen alcanzar su punto máximo a los 40 minutos y desaparecer al cabo de unas dos horas. La pulverización también puede afectar el juicio, el pensamiento, la velocidad de reacción y las habilidades motoras, lo que significa que los pacientes no deben utilizar máquinas hasta el día siguiente.

Spravato no es perfecto, pero es el primer fármaco nuevo para la depresión mayor aprobado por la FDA en los Estados Unidos en décadas.