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Paxlovid: Pfizer suspende ensayos de medicamentos contra covid en España

La farmacéutica estadounidense Pfizer anunció, el jueves (16), la suspensión de las pruebas con el antiviral paxlovid contra la covid-19 en pacientes sin comorbilidades en España. La decisión no afecta la indicación del fármaco para personas con riesgo de desarrollar casos graves de infección por el coronavirus SARS-CoV-2. Esta es la indicación aprobada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).

Según Pfizer, la suspensión de los ensayos clínicos con Paxlovid siguió a los resultados de los análisis preliminares de su uso en personas menores de 65 años y sin comorbilidades. En esta población, la medicación no fue responsable de una disminución significativa en la duración de los síntomas o una reducción en el riesgo de hospitalización.

Después de no poder identificar ningún beneficio de su uso en pacientes sin comorbilidades y en jóvenes, Pfizer suspendió los ensayos de Paxlovid (Imagen: Twenty20photos/Envato)

Los datos del estudio, que no tuvo éxito, deberían contribuir a la evidencia sobre la seguridad del fármaco. Los análisis “fortalecen los datos de seguridad y eficacia observados en el estudio EPIC-HR [uso de Paxlovid em pacientes com covid leve a moderada com ao menos um fator de risco para evolução na forma grave] y se incluirán en la próxima presentación de registro definitivo de la FDA de EE. UU. para pacientes de alto riesgo”, dijo Pfizer en un comunicado.

Pruebas de Paxlovid en España

Hasta el martes (14), el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Evandro Chagas de la Fundación Oswaldo Cruz (INI/Fiocruz) estaba reclutando voluntarios para participar de las pruebas Paxlovid en pacientes sin comorbilidades, es decir, con bajo riesgo de covid-19. Sin embargo, el reclutamiento fue suspendido.

Si bien esta rama de la investigación no generó el resultado esperado, a través de otros estudios del INI, fue posible observar los beneficios de Paxlovid en el tratamiento de pacientes de alto riesgo —este grupo está compuesto por personas mayores de 65 años y/o con comorbilidades. La nueva ronda de pruebas fue una forma de ampliar su nominación.

Fuente: Agencia España

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Tommy Banks
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