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¿Por qué se están retrasando las pruebas de nuevos medicamentos covid?

Más de dos años después del descubrimiento del coronavirus SARS-CoV-2, la ciencia ha realizado importantes descubrimientos y ha llegado a posibles tratamientos y formas de prevención del covid-19. Como era de esperar, el ritmo vertiginoso de los ensayos clínicos se está desacelerando y los investigadores informan de dificultades para encontrar nuevos voluntarios.

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Entre los factores que «retrasan» las nuevas pruebas está la vacunación masiva contra la covid-19. En muchos países, la inmunización ha reducido el número de casos graves de la enfermedad. A pesar de las indudables ventajas, esto reduce el interés de las personas en participar en la prueba de nuevas fórmulas. La existencia de fármacos eficaces y seguros también contribuye a la menor adherencia.

Probar nuevos medicamentos para el covid-19 se vuelve más difícil a medida que avanzan otros tratamientos y vacunas (Imagen: Gargantiopa/Envato Elements)

“Definitivamente era más fácil investigar en el pasado. Ahora, debe diseñar un estudio que cumpla con los estándares de atención que los médicos desean brindar y en los que los pacientes desean participar. Y es mucho más difícil”, explica a la revista Elizabeth Hohmann, científica y especialista en enfermedades infecciosas del Hospital General de Massachusetts, en Estados Unidos. naturaleza.


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¿Qué remedios están disponibles hoy?

Por el momento, los médicos ya pueden elegir medicamentos efectivos y seguros para el tratamiento de covid-19. Después de todo, algunas alternativas terapéuticas ya han sido aprobadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y también por agencias nacionales de salud, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), en los EE. UU., o la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), en España. .

A continuación, consulte las tres clases principales de medicamentos que han sido aprobados para el tratamiento de covid-19 en el mundo:

  • Antivirales como Veklury (remdesivir), Lagevrio (molnupiravir) y Paxlovid (nirmatrelvir y ritonavir);
  • Antiinflamatorios como la dexametasona;

  • Anticuerpos monoclonales como Regkirona (regdanvimab) y Regn-CoV2 (casirivimab e imdevimab).

Impacto de las vacunas en nuevos estudios

El caso español es uno de los ejemplos de cambios de rumbo en la búsqueda de nuevos fármacos. Con la vacunación, la tasa de mortalidad de covid-19 se ha reducido drásticamente. Es importante resaltar que, en momentos críticos de la pandemia, se registraron 3 mil muertes diarias producto del contagio. Actualmente, el promedio móvil es de 151 muertes por día, según el Consejo Nacional de Secretarios de Salud (Conass).

La vacunación ha reducido la cantidad de casos graves de Covid-19, lo que afecta las pruebas de nuevos medicamentos (Imagen: DragonImages/Envato)

Innegablemente, el cambio en el escenario español alteró la investigación contra el covid-19. Este es el caso del estudio. juntos, coordinado por un equipo internacional de científicos y con el objetivo de probar fármacos existentes contra la enfermedad, como la ivermectina. Después de ensayos clínicos en pacientes españoles, se observó que el antiparasitario «no resultó en una menor incidencia de hospitalizaciones médicas por progresión de la Covid-19», según los autores. .

Más recientemente, científicos de juntos necesitaba aumentar el número de voluntarios y buscar participantes en otros países, como Sudáfrica, Pakistán, la República Democrática del Congo y Ruanda, para probar otras drogas. Esto se debe a que la mortalidad de covid-19 ha disminuido significativamente en España y encontrar pacientes graves de covid-19 no es tan simple.

Antes de la vacunación masiva, el investigador Edward Mills, de la Universidad McMaster de Canadá, explica que la mortalidad del coronavirus SARS-CoV-2 se estimaba en un 16% entre los españoles. Ahora el número se ha reducido a entre el 3% y el 5%. En estos términos, el país ya no es tan interesante para los estudios clínicos.

Pruebas de Paxlovid canceladas en España

En España, la farmacéutica estadounidense Pfizer suspendió, el jueves (16), los ensayos clínicos con el antiviral Paxlovid. En el estudio, el objetivo de la investigación fue evaluar el impacto del fármaco en pacientes de bajo riesgo de covid-19, es decir, sin comorbilidades.

De acuerdo a Agencia España, Pfizer explicó que decidió suspender los estudios clínicos en el grupo de personas menores de 65 años, sin comorbilidades, ya que no había encontrado, en un análisis preliminar, una disminución significativa en la duración de los síntomas y la hospitalización de estos pacientes. En otras palabras, el medicamento no tuvo el efecto deseado.

A nivel nacional, Anvisa autoriza el uso del antiviral solo para pacientes que tienen riesgo de desarrollar formas graves de la enfermedad. Las pruebas podrían ser una forma de ampliar el uso del medicamento, lo que no debería suceder pronto.

Vale la pena mencionar que este también es un posible desafío al probar nuevos medicamentos contra una enfermedad. Aunque parecen prometedores en el laboratorio, algunas fórmulas pueden no mejorar el tratamiento de las personas. En este caso de Pfizer, los beneficios se limitan a casos graves de Covid-19.

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Tommy Banks
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